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赛生药业(06600):Vaborem在中国的III期临床试验完成首例受试者入组给药

2023-07-05 08:35:44   来源:金吾资讯  


(资料图片仅供参考)

赛生药业(06600)发布公告,新型抗菌药物Vaborem(注射用美罗培南韦博巴坦)在中国开展的III期临床试验已成功完成首例受试者入组给药。

该研究是在中国开展的一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心的III期临床试验,旨在评价Vaborem在复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)患者中的有效性和安全性。该研究结果以及同时开展的一项在中国健康志愿者中评估Vaborem药代动力学特征的研究结果,将用于桥接国外临床试验数据,并最终支持Vaborem在中国的上市申请。

Vaborem为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β-内醯胺酶抑制剂的固定剂量组合。韦博巴坦能够抑制多种A类以及C类β-内醯胺酶,其保护美罗培南免受丝氨酸酶碳青霉烯酶的降解,恢复美罗培–2–南对碳青霉烯类耐药菌株的活性。Vaborem被专门开发用于抑制碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌(CRE),包括常见的产肺炎克雷伯菌碳青霉烯酶(KPC)细菌。

(责任编辑:刘静 HZ010)

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